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郑州医疗器械二类许可证快速代办

发布时间:2019-05-29 09:54:06    来源:百万财务    浏览量:

  想在金水区找一家医疗器械二类许可证代办机构,要那种一两个工作日就能拿证的那种,有的联系~

  百万财务:我们可代办全郑州的医疗器械二类许可证办理,11年办理经验,熟悉审批要点,帮您快速拿证!另外,如果您想办理医疗器械二类许可证,需要满足以下条件:

  医疗器械二类许可证办理条件:

  1.企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

  2.质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

  3.企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

  4.企业应具备相应的产品质量检验能力。

  5.应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

  6.具有相应的生产设备。

  7.企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

  8.生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。

  医疗器械二类许可证办理资料:

  1.营业执照和组织机构代码证复印件

  2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

  3. 组织机构与部门设置说明

  4. 经营范围、经营方式说明

  5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

  6.经营设施、设备目录

  7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

  8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

  9. 经办人授权证明

  10. 签字并加盖公章的申请表扫描版

  医疗器械二类许可证办理流程:

  1.首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

  2.然后到质监局办理组织机构代码证。

  3.*到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。

  4.网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料

  医疗器械二类许可证办理时间:

  二类许可证办理时间交给我们很快就能拿证,详情咨询客服~


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